国家药监局通告28批次不合格药品 生产企业涉天济药业等

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11月26日，由上海市市场监管局牵头，京津沪渝市场监管部门联合召开产品质量可靠性创新大会，共同发布了《产品质量可靠性通用管理指南》，这是全国首个产品质量可靠性通用管理“标准”。并向31家企业颁发了2024年度产品质量可靠性创新“最佳实践”典型案例，向6家企业颁发了2024年度FMEA（失效模式及影响分析）应用创新实践典型案例。

这一技术指南已用于企业“一企一策”的指导。上海施耐德工业控制有限公司在TeSys Giga接触器产品的研制过程中，通过部署机器学习赋能新产品开发、智能供应链决策、端到端数据平台、柔性生产线运维等先进技术，将可靠性设计框架贯穿产品全生命周期。面对传统机械线圈接触器行业面临的一致性不稳定问题，技术方引入基于大数据分析的自研算法，优化芯片程序，使产品的吸合时间退化率低于5%。在关键性能一致性方面，通过机器学习技术赋能新产品原型开发的改进措施，该产品的寿命测试效率提升50%，缩短了2-3个月的测试周期，开发周期缩短63%。此外，通过实施可靠性创新，企业实现了显著的经济效益，98%客户订单及时交付，为企业增加7000多万元的销售额。